(5)能力不足型：已超出上下控制界限。此时已出现不合格品。通常是由于质量波动太大，工序能力不足造成的。这时应设法缩小实际分布的范围，或在不影响质量的前提下适当增大过大过严的公差范围。
57、分层法的分层原则是使()。
A. 同一层次内的数据波动幅度尽可能小，层与层之间的差别尽可能小
B. 同一层次内的数据波动幅度尽可能小，层与层之间的差别尽可能大
C. 同一层次内的数据波动幅度尽可能大，层与层之间的差别尽可能小
D. 同一层次内的数据波动幅度尽可能大，层与层之间的差别尽可能大
答案：B
分析：P552。分层原则
使同一层次内的数据波动幅度尽可能小，而层与层之间的差别尽可能大。以达到归类作用，一般不同的目的采用不同的分类标志。
58、利用控制图识别生产过程的状态，()可以认为该过程是按预计的要求进行，即处于统计控制状态(受控状态)。
A. 没有出现越出控制界限的点子
B. 没有出现越出控制界限的点子，也未出现点子排列缺陷
C. 样本点在控制界限内，连续9点落在中心线同一侧(均值控制图)
D. 样本点在控制界限内，连续15点落在中心线两侧的C区内(均值控制图)
答案：B
分析：P557。控制图没有出现越出控制界限的点子，也未出现点子排列缺陷(即非随机的迹象或异常原因)，可以认为该过程是按预计的要求进行，即处于统计控制状态(受控状态)
以均值控制图为例，判断异常的8条检验准则：
检验1：1个点落在A区以外。
检验2：连续9点落在中心线同一侧。
检验3：连续6点递增或递减。
检验4：连续14点中相邻点交替上下
检验5：连续3点中有2点落在中心线同一侧的B区以外。
检验6：连续5点中有4点落在中心线同一侧的C区以外。
检验7：连续15点落在中心线两侧的C区内。
检验8：连续8点落在中心线两侧且无一在C区。
59、医药产品对()规定较为严格。
A. 性能指标
B. 寿命指标
C. 可靠性指标
D. 安全性指标
答案：B
分析：P571。产品质量是指产品能够满足使用要求所具备的特性。特性：可区分的特征。质量特性：与要求有关的固有特性。一般分物质(有形)产品、服务(无形)产品。其特性的类型有以下六项：
(1)性能指标。
(2)寿命指标：即产品能正常使用的期限。包括使用寿命和储存寿命两种。使用寿命是产品在规定条件下满足规定功能要求的工作总时间。储存寿命是指产品在规定条件下功能不失效的储存总时间。医药产品对这方面规定较为严格。
(3)可靠性指标。
(4)安全性指标。
(5)经济性指标。
(6)外观质量指标。
60、QC小组活动课题的选择，一般应选择周期短且见效快的课题，一个课题最长应在()内完成(包括巩固期)。
A. 1个月
B. 3个月
C. 6个月
D. 12个月
答案：C
分析：P608。QC小组活动步骤
(1)活动课题的选择。选题范围应以提高和改善产品质量、降低损耗、优化环境、改善管理和提高职工素质为课题。选题要坚持实事求是和先易后难的原则;提倡大小课题相结合，以小课题为主;选题要具体明确;一般应选择周期短且见效快的课题，一个课题应在3-6个月内完成(包括巩固期)，最多不超过一年。
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